二、填空题( 40分 )
1、药品包装必须按照规定印有或者贴有(),不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
2、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并( )。
3、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料有()
( )( )( )( ) ( )( )。
4、储存药品相对湿度为()
5、对储存条件有特殊要求的或者( )品种应当进行重点养护
6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取( )及( )等措施。
7、对质量可疑的药品应当立即采取()措施,并在计算机系统中( ),同时报告( )。
8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备(
9、记录及相关凭证应当至少保存()年。
10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂(
( )等.
11、销售近效期药品应当( );)。 )、()、
12、对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行()和( )。
13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为()和( )。
14、药品商品名称不得与通用名称( ),其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。
15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从( )年( )月( )日起实施。
16、药品批准文号中H、S、Z、J、B、F、分别代表的含义是()、()、( )、( )、( )、( )
17、药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的()为准。
18、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
19、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其( )和(),必要时进行实地考察。
20、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有( )。