企业自查报告 篇4
为全面贯彻落实安监总厅管四?20xx?129号《国家安全监管总局办公厅关于进一步加强工商贸企业有限空间作业安全生产工作的通知》及化肥中心安委会《关于加强危险化学品安全管理并开展安全排查的紧急通知》的要求,深刻吸取西安中化环保化工气体泄漏事故教训,我司高度重视,积极组织,认真开展了公司安全隐患排查整治活动,并取得了较好的成果,现将排查情况汇报如下:
一、建立危化品管理档案,定期进行专项检查
为了全面掌握危险源相关资料,我公司建立了危险源管理档案,详细记录危险源设施设备及运行方面的技术资料,定期对岗位操作人员进行培训,提高操作人员的业务水平,同时,安全部每月不定期对危险源的运行指标进行检查,并认真做好巡检记录,督促从业人员严格按规范进行操作,有效防止事故发生。
二、采取多种形式,对从业人员进行培训教育
企业的安全文化和员工安全意识决定员工的安全生产行为,为了加强企业文化建设,提高员工的安全生产意识,我司结合企业实际情况,首先通过制订年度安全培训计划,统筹安排全年的安全培训,有计划的采取多种形式,对全员进行了系统的安全培训教育,所有特种作业人员均参加了相关部门组织的培训并取得相应的安全资格证书。另外,四月份对13名作业证到期的电焊工进行了外部培训,并取得了焊接与热切割作业证。其次,对已取得特种作业证的人员,公司每季度还要组织一次再教育,使特种作业人员从思想和技术上得到进一
步的提高。第三,为适应当前企业发展需要,经公司引导,我司大部分专兼职安全管理人员近年陆续参加了国家注安考试,目前已有**人取得了《注册安全工程师执业证》,使公司总体的安全管理水平和培训教育能力得到较大提升。
三、安全隐患排查情况
*月*日我公司组织了一次全面的隐患排查工作,重点对企业合法合规经营情况、危化品相关设备设施运行情况、现场三违情况及应急救援管理情况进行了排查,具体情况如下:
(一)企业依法合规经营情况。为了加强对危化品的管理,我公司在完善安全基础管理制度的同时,又制定了的《重大危险源监控制度》和《危险化学品管理制度》,详细规定了危化品的生产使用、装卸运输,以及报废处理过程中的安全措施,从制度上规范了危化品操作人员的行为,有力保障了重大危险源的正常运行。同时公司又成立安全生产委员会,设立4名专职安全管理人员,健全了三级安全管理网络,明确各级管理人员的责任,有力保障了公司安全工作的顺利开展。公司总经理、生产副总及安全环保部人员均经**市***安全技术培训咨询中心培训并取得安全资格证书,9月份到期的危险化学品生产单位登记证,其延期申请手续已于7月份上报,9月份将按期取得延期手续,做到合法合规生产。
(二)危化品相关设备设施运行情况。氨站是我公司的重大危险源,为了做好危险源管理工作,我公司主要从建立健全管理制度和档案、规范安全标识、加强作业人员培训教育和演练等方面进行重点控
制,并将现卸氨软管改成了鹤管,满足了《***省液氨储存与装卸安全生产技术规范(试行)》的要求。同时今年5月份,我司还利用大修机会,将氨站所有阀门进行了打压试验,对不合格的阀门进行了维修或更换;联系***市锅检所对我公司的氨站进行了一次全面的检测检验,并于安全生产月期间按要求在南北球罐的卸氨管道上安装了紧急切断阀。另外,**、**、***岗位的安全阀、液位计、报警装置、相关联锁装置等均按规定时间和要求进行了校验,从源头上杜绝了重大事故发生的可能性。
(三)现场三违查处情况。一方面通过安全培训教育,使员工安全意识提高上来,自觉的遵守各项规章制度,减少三违现象的发生;另一方面通过日常检查、专项检查及综合检查对员工的日常操作行为及动火、登高、入罐等三违现象的查处与考核,促使员工自觉遵守操作票制度,不断减少三违现象的发生。本次检查中发现的二项违章作业已严格按照“四不放过”原则进行了处理,使违章人员充分意识到问题的严重性,确保公司生产安全。
(四)应急救援管理情况。我公司于20xx年*月根据公司总经理要求和有关法律法规的规定开始组织编写《危险化学品应急预案》,并不断得到完善,预案实施后,公司首先组织公司全体员工进行学习,在多次召开会议进行讨论的基础上,自***年开始每年组织一次全面演习。其中今年6月*日组织开展了火灾消防应急救援预案演练活动。整个演练过程顺利有序,通过这次演练,充分证明我公司的火灾消防应急救援预案的可行性和可操作性。另外,现场防化服、背负式空气呼吸器、推车式空气呼吸器、长管呼吸器、应急堵漏设备、防毒面具等应急劳保用品定期进行了维护保养,并做了相关记录;公司办公楼、
职工宿舍、餐厅、配电室等场所安装的应急照明灯和安全出口指示标志完好;危险源周围设立的《进入危险源须知》、危险源管理规定、警示标志等安全警示告知牌等完好。通过以上措施的落实,保证了公司应急管理工作的有效实施。
我司将以此次隐患排查为契机,进一步加强日常检查及每月的安全综合大检查力度,落实好各项整改措施,不断完善各项管理制度,确保公司各项安全工作的顺利进行。
***************公司
20xx年*月*日
企业自查报告 篇5
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、药店基本概况:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的`审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。