医疗安全承诺书2
责任单位:苏州XX医院
责任人:
为了加强医疗废物管理,做好医疗废物收集,储存,运送工作,防止渗漏、流失、扩散、并根据医疗废物分类目录,做好医疗废物分类管理,特此立下此责任状。
一、责任人不得将医疗废物转让、买卖,一旦发现愿负行政和法律责任。
二、坚决杜绝医疗废物与生活垃圾混放。
三、责任人如有请假,保证做好交接班,并愿负交接班失误产生的不良后果。
四、如一旦发现医疗废物流失,泄漏、扩散、应及时向责任单位反映,由责任单位向卫生行政主管单位报告,以便及时采取紧急处理措施。
五、保证做好医疗废物收集,储存、运送、工作,临时储存地上好锁,并定期清洁、消毒每周1-2次,损伤性废物要用专用器具存放,并与非损伤性废物要分桶储存。
六、运送到集中处置单位(城南街道社区卫生服务中心)后做好登记工作,登记资料至少保存三年。
责任人:
责任单位主要负责人:
日期:
医疗安全承诺书3
为使安全承诺制度成为医疗系统安全工作的一项长效机制,确保全年安全稳定,根据国家安全法律法规、卫生行业标准及相关条例、规章,我作为单位的法定代表人,全面负责本单位的安全工作,并郑重承诺如下:
一、积极落实本单位安全工作主体责任,建立健全安全责任制和各项规章制度,并严格执行;按规定建立安全管理机构和配备安全管理人员。自觉接受上级部门的监督管理,把安全工作责任切实落实到部门和责任人以及每一个职工。
二、积极落实建立健全安全责任制度并严格执行。按规章建立安全管理组织,配备安全管理人员,定期组织安全教育培训,不断增强员工安全意识。保证安全投入,按规定配备消防设施、设备、应急照明灯具,疏散通道畅通。
三、定期组织职工全面开展诊疗规范、医疗安全知识、消防知识的教育培训活动,提高从业人员的安全意识和安全业务技能。使从业人员做到“四懂四会”,能够果断、正确地处置应急突发各种事件。确保实现安全零事故的工作目标。
四、对重大危险源和易发事故的重点部位实施有效检测、监控;落实重点部位、重点岗位应急措施,建立定期巡回检查制度;制定安全事故应急救援预案,并定期进行演练。
五、杜绝日常工作中违章指挥、违章作业、违反诊疗规程,违规驾驶等“三违”事件的发生,杜绝医疗事故及车辆事故的发生。
六、如发生特、重大责任事故,立即停产整顿,并接受相应行政处罚和经济处罚及承担相应法律责任。
承诺单位:
承诺人:
年 月 日
医疗安全承诺书4
为进一步加强医疗机构医疗器械质量安全,强化医疗机构医疗器械的追溯管理,落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定,保障人民群众用械安全有效,我院愿向社会及政府管理部门做如下承诺:
一 严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规。强化质量意识,切实履行器械质量安全的责任。
二 加强内部质量管理,完善各项质量管理制度。建立进货检查验收制度,从具有合法资质的经营企业购进医疗器械,验明医疗器械产品合格证明,索取产品的合法资质,即:《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、购进产品出厂检验报告和《授权委托书》,进口医疗器械还应索取产品的报关单。绝不购进未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械,并建立真实、完整的购进记录。记录内容包括:
(一)医疗器械商标及名称、规格(型号)、批号、有效期,灭菌产品还应记录灭菌批号;购货数量、购货日期;
(二)生产企业名称、经营企业名称、生产许可证号、医疗器械注册证号;
(三)验收结论、经办人、负责人签字或者盖章。
购进的进口产品购进记录保存时间不少于产品有效期满后或者终止使用后1年,植入性医疗器械购进记录应当永久保存。
三 在使用无菌医疗器械前,应当认真检查其包装。对直接接触医疗器械的包装出现破损的,停止使用,并按有关规定处理。
四 对进口医疗器械产品,必须要有中文标识,内容要与注册证相符。
五 加强大型医用设备使用管理,建立大型医用设备质量管理规范,定期对其应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审,保证设备使用安全、有效。
六 医疗机构医疗器械的库房,应按规定具有符合医疗器械产品特性要求的储存条件。
七 对植入性医疗器械建立使用记录。
手术室记录内容包括:
(一)患者姓名、联系地址、电话;
(二)手术日期、手术医师姓名;
(三)产品名称、规格(型号)、生产厂名、生产批号(出厂编号或者序列号)、生产日期;
(四)患者使用知情同意书,并签字同意。
(五)应将使用产品的合格证条形码粘贴在患者病历手术记录中。 植入性医疗器械使用记录应当永久保存。
八、我单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于
发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
九 主动接受并积极配合各级药监部门的监督与管理,自觉接受社会各界及广大消费者的监督。
十 以上内容本单位愿意接受监督。若违反以上承诺,由此引起的一切后果和责任由我院负责。
医院名称:
医疗机构设备科责任人:
年 月 日
说明:本承诺书一式两份,一份医疗机构留存,一份市食品药监局备案。有效期三年。