儿童药品批文数量较少
《白皮书》显示，我国儿童药品批文数量较少。
数据显示，截至6月，我国国产药品批文共有176652条，其中专用于儿童的药品批文3517条。其中，中成药占比为68.5%，化学药占比为31.5%。儿童药批文数量远远少于成人药批文数量。
我国国产药品总体批文中，儿童药批文数量占比仅2.0%;从化学药品批文来看，儿童药批文数量占比1.0%;从中成药品批文来看，儿童药批文数量占比3.9%。
此外，现有儿童药批文涉及治疗领域窄。中成药中，止咳祛痰药批文占比最大，占比36.5%;化学药中，呼吸系统用药占比最大，占比45.3%。
儿童专用药市场规模小
《白皮书》表示，我国儿童药市场规模今年不断上升，市场潜力巨大，但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。根据全国工商联药业商会的调查，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外资企业占领。
此外，由于儿童用药生产主要表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长，并且儿童药品销售存在季节性强、利润低等缺点，同时在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持，这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。
建议规范零售指导儿童用药
《白皮书》指出，目前零售药店对于儿童用药的销售存在不安全因素。药店店员推荐的儿童药超过八成是有明确儿童用法用量的，7.1%的药品说明书里面是没有儿童说明的，7.6%是只有“儿童酌减”的相关说明。在没有提供医生处方单的情况下，药店店员推荐的儿童药品中有20%是处方药。
药店店员在给家长推荐儿童药品前，发病时间、用药史、药物过敏史方面则少有提及，更有8.1%的店员不询问相关事项就直接推荐药品。85.1%的店员在给家长推荐儿童药品后不会再提醒家长这些药物的用法用量及注意事项。
对此，《白皮书》建议，应出台《儿童安全用药零售终端销售管理与规范》，规范零售终端销售指导儿童用药行为。加大零售企业一线销售人员的培训力度，提高儿童用药安全水平。科学规划销售儿童用药品类，从企业源头控制市场流通的儿童用药品类。