二、多选题 (每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分)
1、组织环境适用于( )
A、赢利性组织 B、非赢利 C、公共服务组织 D、个人
2、实体可能是( )
A、非物质的 B、组织未来的状态 C、项目计划 D、一个产品
3、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是( )
A、应识别风险、并努力消除所有的风险
B、应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C、识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
4、建立质量管理体系，以下说法正确的是( )
A、质量管理体系须与业务过程整合 B、应用过程方法
C、引入最佳实践 D、体现顾客及相关方需求和期望
5、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是( )
A、岗位应依据过程和活动予以定义 B、一人担当多种岗位不应被允许
C、权限应适合于相应岗位完成其职责任务的需要
D、最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定
6、属于风险和机遇方面所做的策划是( )
A、应对风险和机遇的措施
B、如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C、如何评价上述措施的有效性 D、变更的策划
7、组织的形成文件的信息通常包括( )
A、包含质量方针、目标的员工手册 B、标准要求形成文件的信息
C、国际公约、规范、标准 D、电子文档形式的表单
8、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据( )可以不同
A、媒介的类型 B、组织的规模
C、过程及其相互作用的复杂程度 D、人员的能力
9、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括( )
A、产品或服务的目的是什么 B、是否实施了5S
C、顾客的需求和期望 D、相关法律法规要求
10、设计和开发输出结果可以包括( )
A、图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B、过程规范、必要的生产设备细节
C、建筑计划和工艺计算 D、菜单、食谱、烹饪方法、服务手册三、简答题：根据下列各题的要求，简要回答，共40分
1.请写出八项质量管理原则。(10分)
2.请图示简述PDCA循环。(10分)
3、请画出质量管理体系文件组成结构。(10分)
4、请列出2015版标准中与“基于风险的思维”有关的标准要素。(10分)