新版gsp培训试题课件二
一、填空:(每空1分,共35分)
1、药品经营质量管理规范,简称( ),是国家药品监督管理局令( )号。
2、药品批发企业应建立以主要负责人为首,包括( )、( )、储运等业务部门负责人和企业( )机构负责人在内的质量领导组织。
3、《药品经营许可证》应当标明( )和( ),到期重新审查发证。
4、药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明( )、( )和注意事项。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行( )制度,验明( )和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。
6、列入国家药品标准的药品名称为药品( )。
7、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须( )进行健康检查,患有( )或者其他可能( )的疾病,不得从事直接接触药品的工作。
8、药品包装必须按照规定印有或贴有( ),并附有说明书。
9、《药品管理法》中规定,药品是用于( )、( )、( )人的疾病,
有目的地调节人的生理机能,并规定有( )或功能主治、( )的物质。
10、药品经营企业购销药品,必须有( )的购销记录,购销记录必须
注明药品的( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、购销价格、( )及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为( ),阴凉库温度不高于( ),冷库温度为( );各库房
相对湿度应保持在( )之间。
二、判断正误:(每题1分,共10分)
1、我公司可以购进2002年1月出厂,未注明有效期的药品。( )
2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。( )
3、外用药品有特殊的标识,其标识为蓝底白字。( )
4、进口药品包装、说明书必须是中文。 ( )
5、非药品包装、标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。( )
6、舒乐安定等二类**应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。 ( )
7、药品经营企业可以将已购进,但未入库的药品,直接从供货生产企业发送到需货方。( )
8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号,在批文未下发之前生产的产品,在批文下发之后能销售给经营企业。( )
9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。( )
10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染,则应立即放入不合格品区,按假药论处。( )
三、选择题:(以下答案中有一个或多个正确,每题2分,共30分)
1、购销合同上应注明的质量条款有:( )
(1) 药品质量符合质量标准和有关质量要求。
(2) 药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。
(3) 药品附产品合格证。 (4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、药品保管必须采取的措施:( )
(1) 冷藏 (2)防冻 (3)防潮 (4)防洪 (5)防鼠 (6)防火
3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于:( )
(1)1500平方米 (2)1000平方米 (3)500平方米
4、中型药品批发企业药品养护室面积:( )
(1)不小于50平方米 (2)不小于40平方米 (3)不小于30平方米
(4)不小于20平方米
5、首营品种应审核的资料( )
(1)供货企业证照 (2)法人委托书 (3)身份证复印件、上岗证 (4)检验报告单 (5)样品、说明书 (6)批准文号、注册商标复印件
6、购销记录应保存( )
(1)三年 (2)有效期后一年 (3)五年
7、验收药品质量时应检查:( )
(1)化验原始记录 (2)药品标签 (3)药品外包装 (4)药品批准文号 (5)药品合格证
8、新修订的《药品管理法》于( )起施行。
(1)2002年1月1日 (2)2001年12月1日
(3)2001年10月1日 (4)2002年2月28日
9、特殊药品是指:( )
(1)麻醉品、**、医疗用毒性药品、危险药品
(2)**品、**、医疗用毒性药品、危险药品
(3)**品、**、医疗用毒性药品、放射性药品
10、药品有效期在一年内的,必须( )催销。
(1)每月一次 (2)每两月一次 (3)每季度一次 (4)每半年一次
11、本公司可以经营的品种范围:( )
(1)中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。
(2)中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。
(3)中成药、化学原料药、生化药品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。
(4)中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。
12、某进出口部门从国外调入一批药品,正在办理进口手续,手续尚未办齐之前就已在市面上销售,应作何处理:( )
(1)假药论处 (2)劣药论处 (3)不作任何处理(4)
可以在经营企业之间销售,但不能进入医疗使用单位。
13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣,由工商行政管理部门或药品监督管理部门处以:( )
(1)2――5万元罚款 (2)3――10万元罚款 (3)1――20万元罚款
(4)构成犯罪的,依法追究刑事责任。
14、温、湿度记录一定要定时真实:( )
(1)每天记录一次 (2)每天上、下午定时记录二次 (3)每天按时记录三次 (4)每二天记录一次