安全自查报告 篇6
管理局：
根据《厅讨赖河管理局20xx年防汛工作安排意见》和《20xx年防汛目标管理责任书》的要求，全面落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产工作方针，树立“防早汛、防大汛、抢大险，抗大灾”的意识，我公司提前做好各项防汛准备工作，对20xx年防汛工作进行了全面策划，将防汛工作纳入全年重点安全生产工作内容。现将自查与整改情况汇报如下：
一、 全面落实防汛工作
1. 明确防汛工作目标与职责，强化责任意识
根据人员调整情况，对防汛组织机构进行调整，明确了防汛职责，落实了人员责任，对防汛重点区域、重要设备、重要操作等责任到人。切实贯彻落实“安全第一，常备不懈，以防为主、全力抢险”的防汛方针，牢固树立“防大汛，抢大险“的思想，以对防汛工作高度重视，提高认识，加强管理。按照“分级负责，谁主管、谁负责”的原则逐级落实防汛抗洪责任制，根据有关法律法规制定了防汛抗洪工作制度，把防汛抗洪各项工作任务分解到岗位、个人，及时编制和完善了《弘禹水电站汛抗洪应急预案》。
2、防汛队伍的建设
（1）防汛领导小组成立后，我们迅速研究部署，成立防汛队伍，全站人员为抢险应急队伍，负责全站的安全度汛。在公司的统一领导下，我们主要对防洪设施、水工建筑物、闸门启闭系统、备用电源等进行了试验，发现问题立即采取措施，把问题解决在洪涝灾害之前，做到防患于未然。
（2 ）认真组织防汛演习提高抗洪抢险应急能力，为进一步提高全站职工防汛意识和抗洪抢险的应急能力、检验我站防汛预案的可操作性和实用性，以及早发现问题，解决问题，提高全站整体防汛应急能力。20xx年5月-6月 ，举行了二次防汛演习。演习内容包含了抢险队伍、通讯故障应急处理、防汛设施故障应变处理、防止水淹厂房等重大事故的预演，现场演习结束后进行总结分析，达到预期效果。
3、物资落实
我们严格按照防汛预案要求，抓好物资储备。通知下发以后，我们迅速对全站的防汛物资进行了一次全面清点，对不足的部分及时补上，损坏变质的更换。
4、加强水工建筑物的巡查
根据本电站实际情况，引水渠为高垫方渠道，且汛期渠道来水中杂物较多，我们制定了严格的工程巡查制度，非汛期对各建筑物每两小时巡查一次，汛期每一小时巡查一次。对引水渠首拦污栅、前池拦污栅不定期清理，确保渠道安全行水。为了防止拦污栅淤积严重冲毁渠道的事故发生，我公司在渠首节制闸前增设了溢流堰，在紧急情况下通过导流渠将洪水排入原北干渠。
二、 存在的主要问题
1、主副厂房无防洪堤，存在隐患。
2、运行人员防汛应急能力有待提高。特别是新入职人员只限于能熟练操作设备，而防汛意识、应急事故处理能力较差。有的运行人员安全意识较淡薄，存在侥幸心理。
三、 下一步主要工作要点
1. 定期开展防汛隐患排查工作
加强隐患和危险源的排查，把隐患排查工作做深、做细，不留盲区，不留死角，巩固整治效果，形成“查找到点，摸排连线，覆盖到面”的隐患排查与治理机制，持续推进安全生产与度汛安全。
2. 加强汛期值班管理，确保度汛安全稳定
根据“运行值班”人员配备，汛期值班责任落实到人头，由站长跟踪水情，按要求及时调整值班方式，合理安排值班人员，值班期间水情捕捉、洪水调度、对外报汛等工作做到制度化、精细化、规范化，严格按条件启动设备、水工建筑物加密巡检，及时做好设备消缺，以排查和治理隐患为手段，防范生产风险和自然灾害，确保度汛安全。
3. 长期开展演练，并完善防汛预案
结合近年来汛期天气特点及20xx年度应急预案演练计划，有计划的组织针对水淹厂房、厂用电中断、引水系统出现险情等，进行频繁 演练，进一步提高员工应对突发事件的反应速度和事故处置能力，确保在极端情况下应急机制高效运作，组织措施得力，形成与主管部门应急联动机制。
4、进一步与管理局协商，修建电站主副厂房的防洪堤。
安全自查报告 篇7
XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一） 机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
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